樂山壓力差普通清洗室要求的規范
admin 2020-06-25 17:23:49 閱讀
常用潔凈室壓差要求規范：
“良好生產規范2010年修訂）”（簡稱人藥GMP）規定：
潔凈區與非潔凈區、不同潔凈區之間的壓差不應小于10Pa，必要時應在潔凈度相同的不同功能區（手術室）之間保持適當的壓力梯度。潔凈室檢測單向流潔凈室氣流的特征是流線平行，以單一方向流動，并且在斷截面上風速一致，有垂直單向潔凈室，準垂直單向流，水平單向流潔凈室等。壓差調試空調系統中的卷繞式空氣過濾器，當進、出口壓差大一定值時，說明濾材已不能繼續工作，應自動換新材，這時可利用壓差控制器自動操作。手術室檢測層流手術室不僅要求高度潔凈的空氣（進入手術室的空氣首先須經高效過濾器凈化），而且要求能控制氣流的流通方向（即采用層流超凈裝置），使氣流從潔凈度高的手術區域流向潔凈度低的區域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒（塵粒）和細菌
修訂了"制藥行業清潔工廠設計準則"gb 50457，不同空氣清潔度的醫療清潔室與醫療清潔室與非清潔室的空氣靜壓差異不應小于10帕，而醫療清潔室與室外氣氛的差異不應小于10帕。
此外，下列潔凈室必須與相鄰的醫療潔凈室保持相對負壓：
1.集塵藥物潔凈室的生產過程;
2生產過程中使用有機溶劑的藥品潔凈室；
3.生產過程中產生大量有害物質、濕熱氣體和惡臭醫療清洗室；
4、特殊藥品如青霉素等特殊藥品的精制、干燥、包裝、包裝；
5. 病原體操作區；
6.放射性藥物生產面積。
《潔凈廠房設計規范》（GB 5073-2013）
清潔室（面積）和周圍空間必須保持一定的壓差，并應根據工藝要求確定，以保持正壓差或負壓差。不同級別清潔室的壓差不得小于5帕，清潔面積與非清潔面積的壓差不得小于5帕；清潔面積與室外壓力差不應小于10帕。
2002年3月頒布的農業部《獸藥生產質量管理規范》和《農業部GMP》規定，相鄰潔凈室（區）與空氣潔凈度等級不同的靜壓差大于5Pa，潔凈室（區）與非潔凈室（區）間的靜壓差大于10Pa，潔凈室（區）與潔凈室（區）間的靜壓差大于10Pa。潔凈室（區）與潔凈室（區）間的靜壓差大于10Pa。潔凈室（區）與潔凈室（區）間的靜壓差大于10Pa。潔凈室（區）與潔凈室（區）間的靜壓差大于10Pa。潔凈室（區）與潔凈室（區）間的靜壓差大于10Pa。潔凈室（區）與潔凈室（區）間的靜壓差大于10Pa。潔凈室（區）與潔凈室（區）間的靜壓差大于10Pa。潔凈室（區）與潔凈室（區）間的靜壓差室外大氣（包括與室外直接連通的區域）應大于12Pa，并配備有指示壓差或監測報警系統的裝置。生物產品潔凈室車間應根據工藝要求確定上述靜壓力差的絕對值。
“醫院建設技術規范的清洗行動” GB50333-2013規定：
在不同潔凈度等級的互聯潔凈室中，潔凈度高的房間對潔凈度低的房間應保持相對正壓最小靜壓差應大于或等于5Pa，最大靜壓差應小于20Pa，無壓差或因壓力差而影響門開度。
清潔房間之間應有適當的壓力差，清潔程度相同，彼此連接，以保持所需的氣流方向。
污染嚴重的房間應保持相鄰房間的負壓，最小靜壓差大于或等于5Pa。用于控制空傳感染的手術室應為負壓手術室，負壓手術室應保持吊頂上技術夾層的負壓差稍低。
潔凈區的非潔凈區應保持在與其連通的正壓力，最小靜壓差應大于或等于的5Pa。
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