西寧CNAS實驗室認可流程

admin 2020-04-20 08:40:27 閱讀

1、準備(ready)階段
　制定認可工作計劃，人員培訓(xùn)，編制管理體系文件，設(shè)備校準，制定能力驗證計劃并實施。PCR實驗室國家實驗室代表國家最高水平，是按國際一流標準建立的，規(guī)模非常大，基本包括本學(xué)科領(lǐng)域所有研究方向，而且人員配備上要求面向國內(nèi)外招聘最優(yōu)秀的研究人員，直接參與國際競爭，往往是多學(xué)科交叉的創(chuàng)新平臺。
準備階段要注意：

　　A、準備階段就要設(shè)置好所有需要的崗位并配備符合要求的人員，并對所有相關(guān)人員進行認可規(guī)則/準則培訓(xùn)；

　　B、編寫符合認可準則要求且符合自身實際的體系文件，切忌直接搬用其他實驗（experiment)室的體系文件，若文件與實際不符有可能導(dǎo)致退卷的后果；

　　C、盡早制定能力驗證計劃參加能力驗證，能力驗證要覆蓋所有申請項目的子領(lǐng)域；

　　D、設(shè)備(shèbèi)盡早校準，所有需要溯源的設(shè)備都要校準。
2、實施階段
　管理體系文件培訓(xùn)和實施（運行6個月），內(nèi)審和管理評審，申請資料(Means)提交。
實施階段需注意：

　　A、體系文件發(fā)布后就要按體系運行并形成各種記錄了，記錄是體系運行的證據(jù)，要確保記錄的真實可信性，若評審中發(fā)現(xiàn)記錄造假的證據(jù)可導(dǎo)致退卷且兩年后才能再申請的嚴重后果。PCR實驗室國家實驗室代表國家最高水平，是按國際一流標準建立的，規(guī)模非常大，基本包括本學(xué)科領(lǐng)域所有研究方向，而且人員配備上要求面向國內(nèi)外招聘最優(yōu)秀的研究人員，直接參與國際競爭，往往是多學(xué)科交叉的創(chuàng)新平臺。

　　B、內(nèi)審和管理(guǎn lǐ)評審要詳細(xiáng xì)、全面、真實，文審中會重點關(guān)注內(nèi)審和管理評審資料(Means)，若內(nèi)審和管理評審發(fā)現(xiàn)不符合，整改比較麻煩，通常要再次重新進行內(nèi)審和管理評審，所以實驗（experiment)室要特別注意。

　　C、運行了6個月且內(nèi)審管理評審?fù)瓿珊螅涂梢蕴峤簧暾堎Y料了，現(xiàn)在采用網(wǎng)上提交資料，需要提交的資料比較多，需要有一個熟悉評審系統(tǒng)和提交要求的人來綜合協(xié)調(diào)，申請項目多時不熟悉評審系統(tǒng)和提交要求的人光提交資料就要花費數(shù)月時間。
3、評審階段
文件審查，現(xiàn)場評審，不符合項整改。
評審階段注意事項：

　　A、文審意見要及時答復(fù)并及時整改重新提交，若超過期限仍未答復(fù)和整改，會不予受理認可申請；

　　B、現(xiàn)場評審不符合項也要在規(guī)定(guī dìng)期限內(nèi)完成整改，否則會不予認可。
4、評定階段

評定是CNAS的事了，實驗（experiment)室等著發(fā)證書就好了。P2實驗室按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實驗室；第二類實驗室屬于國家機構(gòu)，有的甚至是國際機構(gòu)；第三類實驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門，為工業(yè)技術(shù)的開發(fā)與研究服務(wù)。
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