寧夏凈化工程的生產(chǎn)設(shè)備如何進(jìn)行管理

admin 2020-10-28 04:59:59 閱讀

凈化工程與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。凈化工程內(nèi)設(shè)備所使用的的潤(rùn)滑劑、冷卻(cooling)劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染，那么凈化工程的生產(chǎn)(Produce)設(shè)備如何進(jìn)行管理呢？
1.與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。
2.純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。實(shí)驗(yàn)室家具實(shí)驗(yàn)室儀器擺放的設(shè)計(jì)是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中的重點(diǎn)和難點(diǎn)之一。實(shí)驗(yàn)儀器的擺放看似簡(jiǎn)單，可實(shí)際上需要考慮的因素非常多。實(shí)驗(yàn)儀器是否可以良好安全地運(yùn)行，是否可以妥善地得到保護(hù)，是否可以將環(huán)境對(duì)其的影響度降到最低，相互之間是否有影響，實(shí)驗(yàn)人員是否可以方便地使用等等問(wèn)題，都是在考慮實(shí)驗(yàn)室儀器擺放位置的時(shí)候需要關(guān)注的問(wèn)題。實(shí)驗(yàn)臺(tái)框架一般采用C型方型鋼，可靠焊接，經(jīng)酸洗磷化、電泳后，實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面經(jīng)環(huán)氧樹脂高壓靜電粉沫噴涂，高溫固化處理。具有良好的防腐性能，緊密強(qiáng)固，承重力強(qiáng)。儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管，儲(chǔ)罐和管道需要定時(shí)進(jìn)行清洗、滅菌（fungus)周期。注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器，注射用水的儲(chǔ)存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。
3. 凈化工程中用于生產(chǎn)(Produce)和檢驗(yàn)的儀器（appliance）、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密(precise)度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯的合格標(biāo)志，并定期校驗(yàn)。
4. 生產(chǎn)(Produce)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、維護(hù)和驗(yàn)證(Experimental)。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。不合格的設(shè)備如有可能（maybe)應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應(yīng)有明顯標(biāo)志。
凈化工程生產(chǎn)(Produce)、檢驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)供排系統(tǒng)完善的實(shí)驗(yàn)室，是一個(gè)環(huán)境和諧、安全、健康的工作場(chǎng)所。實(shí)驗(yàn)室壓力、噪音、房間的換氣次數(shù)、氣流組織、通風(fēng)柜有毒氣體殘留等都是值得關(guān)注的問(wèn)題。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施（指針對(duì)問(wèn)題的解決辦法)，制定各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度，并由專人負(fù)責(zé)。
5. 藥品生產(chǎn)(Produce)車間、工序、崗位均應(yīng)按生產(chǎn)和空氣潔凈度級(jí)別的要求制定廠房、設(shè)備、容器等清潔規(guī)程，網(wǎng)站內(nèi)容應(yīng)包括：清潔方法、程序(procedure)、間隔時(shí)間，使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn)。
6. 凈化工程的生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物。生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。
工程專業(yè)技術(shù)人員設(shè)計(jì)適應(yīng)生產(chǎn)工藝流程、工程造價(jià)合理的方案，設(shè)計(jì)技術(shù)指標(biāo)（target aim)符合國(guó)標(biāo)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)驗(yàn)（experience)豐富（plump)的施工隊(duì)伍快捷高效，售后服務(wù)完善，為生產(chǎn)企業(yè)打造符合生產(chǎn)要求的凈化工程。

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