昆明GMP車間實驗室裝修設計應該這樣做

admin 2020-05-11 07:44:14 閱讀

GMP車間（實驗室）在集中或凈化空調系統中，對風管的要求是既經濟又能有效地送風。前者要求體現(tǐ xiàn)在價格便宜，方便施工，運行成本，內表面光滑阻力小。后者是指嚴密性好，不漏氣，不發塵，不積塵，不污染，可耐火、耐腐蝕、耐潮濕。在運行中，有時候管件的局部（part)阻力大大高于風管的沿程阻力，這種狀況需要改善。管件主要有彎頭、變徑管三通及四通管。彎管的中心曲率半徑應大于矩形風管的邊長，圓形則采用1.25倍直徑。大斷面風管應在管內加導流片，以減少阻力。而在實際安裝施工中，較少如此處理(chǔ lǐ)。對于變徑管，不可突然變徑，宜作成漸擴（縮）管，漸擴管每邊擴展角應大于15°，漸縮管則每邊收縮角不大于30°。矩形風管的三通要順氣流彎管彎曲分流，支管也應有一定的曲率半徑。若要90°角分流，則應在彎頭內加導流片。空調凈化需關注節能

1、機構人員與培訓工作
企業設立了生產部，負責藥品生產全過程管理，同時設立了質保部，負責全面質量管理，生產、質量管理機構和人員制定有書面的職責。
公司內部培訓側重文件和SOP，分部門、分崗位培訓，通過對崗位操作控制法、設備(shèbèi)操作、清潔等標準操作文件的培訓，使職工對崗位SOP能熟練掌握，正確應用。每次培訓均有培訓教材、培訓記錄、考核結果，生產操作人員和各級管理人員根據培訓情況建立了個人培訓檔案，每次培訓情況都記錄在案。
2、廠房設施與設備
生產(Produce)車間周圍環境整潔，路面用混凝土硬化，無露土面積，生產區、物料儲存區、行政區分設，布局合理互不妨礙。
中藥飲片生產車間位于廠區西面，為磚砼結構，地面均貼有瓷磚，清洗、浸潤、器具間墻面用瓷磚鋪設1.5m，其余部分用涂料粉刷，墻面平整，符合GMP要求。P2實驗室按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學或者是由大學代管的實驗室；第二類實驗室屬于國家機構，有的甚至是國際機構；第三類實驗室直接歸屬于工業企業部門，為工業技術的開發與研究服務。PCR實驗室國家實驗室代表國家最高水平，是按國際一流標準建立的，規模非常大，基本包括本學科領域所有研究方向，而且人員配備上要求面向國內外招聘最優秀的研究人員，直接參與國際競爭，往往是多學科交叉的創新平臺。
生產車間按中藥材加工工藝流程分區設置，不同工序有各自獨立的操作間，生產區人流物流通道分開，物料與人員出入口分開，對中藥飲片生產不產生交叉污染，并安裝有防鼠板。生物實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預防傳染的疫苗。
易產塵的揀選間與其他生產工序廠房分設，并設有捕塵罩、引風機（Draught Fan），不會對中藥飲片生產造成污染。干燥設備安裝有排濕設施，通過引風將濕氣直接排出室外，不對室內造成污染。

檢驗室、留樣觀察室、中藥標本室位質檢辦公樓二樓，與生產(Produce)區分開。生產流水線設備與藥品直接接觸的部分均為不銹鋼制成，易于清洗消毒，便于生產操作和維護修理保養，表面平整、光潔、無顆粒性物質脫落。

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