廣安凈化車間運(yùn)行時，環(huán)境要如何控制

admin 2020-11-10 13:20:17 閱讀

凈化車間分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種，檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5～1小時之后進(jìn)行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試（TestMeasure)時凈化車間內(nèi)僅限兩人。電子廠凈化車間送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
微生物(Micro-Organism)含量的控制（control)。控制凈化車間環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過濾效率(efficiency)可以達(dá)到99.9%～99.99%地濾除空氣中的特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌（fungus)毛和塵埃。出產(chǎn)中凈化車間內(nèi)溫度（temperature)嚴(yán)格控制在18～26℃、相對濕度控制在45%～65%，以破壞有利于細(xì)菌的生長條件，加之消毒液的清潔消毒，環(huán)境控制作用令人滿意。
關(guān)于日常消毒液消毒，每天出產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇（酒精)或2‰新潔爾滅溶液"擦拭(cleanse) "機(jī)臺、桌面、門窗、墻壁等，用3%～5%的來蘇兒對地面擦拭消毒。電子廠凈化車間送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。每3天出產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對凈化車間內(nèi)所有設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進(jìn)行擦拭消毒，3%～5%的來蘇兒對地面進(jìn)行消毒，目的是殺死因出產(chǎn)過程中產(chǎn)生的特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌毛（fungus)繁殖體，控制凈化車間內(nèi)微生物(Micro-Organism)含量。
這些措施（指針對問題的解決辦法)僅能控制（control)凈化車間內(nèi)空氣中的特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌（fungus)毛量及雜菌種類，如果霉菌較多，就要先用5%石碳(C)酸全面噴灑室內(nèi)，然后用甲醛(Formaldehyde)熏蒸才能達(dá)到無菌(意思:沒有活菌)作用，并且只有這樣才能殺死細(xì)菌、雜菌芽孢。GMP凈化車間GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。每個出產(chǎn)周期結(jié)束，下個周期出產(chǎn)前對有無菌要求的潔凈室先進(jìn)行消毒液消毒，檢測潔凈室內(nèi)塵埃粒子數(shù)符合規(guī)定后，再對凈化車間內(nèi)進(jìn)行甲醛氣體熏蒸，從長期檢測的結(jié)果來看，這種環(huán)境滅菌辦法作用很好。
在生物制藥GMP凈化領(lǐng)域發(fā)展多年，實(shí)施了一系列GMP凈化工程，對于一些高難度（difficulty)的項(xiàng)目也通過過硬的技術(shù)實(shí)力和訓(xùn)練有素的凈化車間施工隊(duì)伍完美完成。

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