一般產品質量檢測實驗室管理要求

網站編輯 2021-10-31 06:43:10 閱讀

一般產品質（Character)量檢測實驗室管理要求：
ISO/IEC 17025對實驗室管理的要求涵蓋組織、管理體系、文件控制、要求、標書和合同(contract)的評審、檢測(檢查并測試)和校準的分包、服務和供應品的采購、服務客戶、投訴、改進、糾正措施（指針對問題的解決辦法)、預防措施、記錄的控制、內部審核、管理評審共15個要素。
ISO/IEC 17025：2005版在組織上，新準則明確了各崗位人員的職責，特別是強調最高管理者應親自參與管理。潔凈實驗室每類生物安全防護實驗室根據所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為：一級最低，四級最高。潔凈實驗室實驗脊椎動物生物安全防護實驗室，其適用微生物范圍與同級的一般生物安全防護實驗室相同。實驗室凈化按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學或者是由大學代管的實驗室；第二類實驗室屬于國家機構，有的甚至是國際機構；第三類實驗室直接歸屬于工業企業部門，為工業技術的開發與研究服務。要求有技術主管，全面負責技術運作和提供確保實驗（experiment)室運作質量所需的資源；要求指定一名質量負責人，有明確的職責和權力保證質量管理體系在任何時候都能有效運行；要求指定最高管理者、技術負責人等關鍵人物的代理人。管理體系及文件控制方面，要求實驗室建立、實施和保持與活動范圍(fàn wéi)相適應的管理體系，并將政策、制度、程序(procedure)和指導書等形成文件，且所有文件均應有唯一性標識，建立管理體系文件的修訂狀態和發放控制清單等檔案(Archive)，確保使用最新有效的文件。實施層面，要求實驗室可以利用質量方針、質量目標和管理評審等持續改進管理體系的有效性，并有切實有效的糾正措施和預防措施；要求實驗室有保持各項質量記錄和技術記錄的程序，各項觀察結果、數據和計算都應當在產生的當時予以記錄，修正時只能劃改，不可涂改；要求實驗室按預定的日程表和程序由質量負責人負責定期組織內審，內審計劃應包括管理體系的全部要素(key point)，確保實驗室運作持續符合管理體系的要求。

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